产品实现的体系标准要求

产品实现的体系标准要求

一、 产品实现的策划：

对产品实现进行策划是，应确定一下方面的适当内容：

1、            产品的质量目标和要求；

2、            针对产品确定过程、文件和资源的需求；

3、            产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的结合准则；

4、            为实现产品过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

5、            产品标准化要求；

6、            计算机软件工程化管理要求；

7、            产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求；

8、            产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；

9、            技术状态管理要求；

10、         风险管理要求。

产品实现策划的输出形式可以是文件化的或实物形式的，如：程序文件、作业指导书、规范、样品、样件、质量计划或质量保证大纲等，通用部分可直接应用质量手册、程序文件或作业指导书、规范、标准等文件的内容。

二、 设计和开发策划：

在进行设计和开发策划时，应确定：

1、           设计和开发的阶段；（如软件产品可划分为需求规格说明、概要设计、详细设计、编程、测试和验收等阶段；某些硬件设计可划为方案确认、初步设计、试样详细设计、工艺设计、样机试制、生产定型（确认）、小批量生产等阶段，如一般提到的模样M、初样C、试样S、定型D等）

2、           适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

3、           设计和开发的职责和权限；

4、           编制产品设计和开发计划，需要时应对产品改进做出安排；

5、           设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；

6、           设别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；

7、           实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；（如产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准、元器件的选用标准等技术性标准以及在设计和开发过程中形成文件的标准化要求，并以此作为控制和评价设计；开发、试验等工作的依据。）

8、           运用优化设计和开靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；

9、           对产品进行特性分析；（以便为确定关键件（关键特性）、重要件（特性）提供依据）

10、        设计和开发过程中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过认证、实验和鉴定；

11、        按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；

12、        对参与设计和开发的供方的质量控制；

13、        提出监视与测量的需求；

14、        对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；

15、        对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。